Guía 2026
Registro Sanitario DIGEMID en Perú
Todo lo que necesitas saber para registrar, notificar e importar tu producto en Perú: cuándo aplica RS, cuándo basta la NSO, qué requisitos exige DIGEMID y cómo operar legalmente sin abrir tu propia droguería.
¿Qué es el Registro Sanitario?
El Registro Sanitario es la autorización que otorga DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas) para comercializar en Perú productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios. Sin él, un producto regulado no puede importarse ni venderse legalmente.
Para cosméticos y productos de higiene personal, en cambio, generalmente aplica la Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO), un procedimiento más ágil. Y existe un listado oficial de productos que a la fecha no están sujetos a otorgamiento de registro sanitario: puedes verificarlo en el buscador de esta página.
Requisitos principales
- Ficha técnica y fórmula cualitativa/cuantitativa del producto
- Certificado de libre venta (CLV) o documento equivalente del país de origen
- Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) del fabricante
- Proyecto de rotulado y arte de etiqueta en español
- Documentación del fabricante y del titular
- Comprobante de pago de la tasa correspondiente ante DIGEMID
El proceso paso a paso
Definimos si tu producto requiere Registro Sanitario (RS), Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO) o si está exceptuado según el listado oficial de DIGEMID.
Revisamos y ordenamos ficha técnica, CLV, BPM y rotulado para evitar observaciones que retrasen el trámite.
Presentamos el expediente como droguería autorizada y damos seguimiento hasta la resolución.
Con el registro vigente, importamos y almacenamos tu producto bajo BPA para que lo comercialices en Perú.
Plazos: varían según la categoría del producto y la completitud del expediente. La causa más común de demora son las observaciones por documentación incompleta o rotulado mal traducido.
Listado de productos que a la fecha no están sujetos a otorgamiento de registro sanitario
Escribe el nombre de tu producto y te indicaremos si se encuentra dentro del listado oficial de excepciones.
972 productos indexados. La respuesta proviene exclusivamente del listado oficial, no de inteligencia artificial.
Esta herramienta tiene fines únicamente informativos. La determinación regulatoria definitiva dependerá de las características específicas, uso previsto y clasificación del producto.
Lanza tu producto sin abrir tu propia droguería.
Nos encargamos de la parte regulatoria, operativa y farmacéutica para que tú te enfoques en crecer.